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培哚普利叔丁胺片

【產(chǎn)品名稱】培哚普利叔丁胺片
【商品名/商標(biāo)】雅施達(dá)/ACERTIL
【規(guī)格】4mg*30片
【主要成份】培哚普利叔丁胺鹽。
【功能主治/適應(yīng)癥】用于高血壓與充血性心力衰竭。
【用法用量】培哚普利叔丁胺片必須飯前服用，因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源�謝產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。原發(fā)性高血壓：1.無水鈉丟失或腎衰(即正常情況下)：有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據(jù)療效，劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。2.已使用利尿劑治療的高血壓患者 2.1開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。2.2或由2mg開始治療，并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。2.3在治療之前和治療開始的最初15天內(nèi)，建議監(jiān)測血肌酐和血鉀水平。3.老年人由小劑量(2mg/天，早晨服藥)開始治療，如果必要，一個月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量。肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用Cockroft’公式計(jì)算：*Clcr=(140-年齡)×體重/0.814×血肌酐(用年表示年齡，千克表示體重，mmol/l表示血肌酐，該公式適用于成年男性，女性則乘以0.85予以修正。)腎血管性高血壓:1.建議起始劑量為2mg/天，此后按照患者血壓反應(yīng)調(diào)整劑量。2.應(yīng)檢查血肌酐和血鉀，以便發(fā)現(xiàn)功能性腎功能不壘的出現(xiàn)。3.腎功能不全時，培哚普利的劑量應(yīng)按照腎功能不壘的程度調(diào)整：4.如果肌酐清除≥60ml/分，不需要調(diào)整劑量。5.如果肌酐清除率<60ml/分，參閱下列表格：肌酐清除率(ml/分)建議劑量30<肌酐清除率<602mg/天;15<肌酐清除率<302mg/隔天6.對這類患者通常的醫(yī)療處理包括定期檢測血鉀和血肌酐，如在治療穩(wěn)定階殷每兩個月檢測一次。這種病例，可以合用的利尿劑是袢利尿劑。血液透析的高血壓患者(Clcr<15ml/分)培哚普利是可以經(jīng)透析被清除的。透析清除率是70ml/分。在透析當(dāng)天給予2mg培哚普利。充血性心力衰竭:1.小劑量開始治療，尤其以下病例：起始血壓低或正常衰低鈉血癥，無論是否藥物(利尿劑)引起2.ACE抑制劑可與利尿劑合用，必要時還可以加用洋地黃苷。3.建議由每天早晨2mg開始治療，同時監(jiān)測血壓。必要時增加至常規(guī)治療劑量，即每大2-4mg，一次服用。4.選擇的每天治療劑量應(yīng)當(dāng)使立位收縮壓不低于90mmHg。高危心衰患者(嚴(yán)重心衰，患者接受高劑量利尿劑治療):1.用藥后可能發(fā)生癥狀性低血壓。這類病人的起始劑量應(yīng)減半(即：1mg/天)。2.每次增加劑量時應(yīng)檢測血鉀和血肌酐，并且按照心功能分級，每隔3-6個月進(jìn)行一次檢測，以便評估治療的安全性。
【不良反應(yīng)】臨床副作用:1.頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣。2.體位性或非體位性低血壓。3.少數(shù)病例皮疹。4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙。5.已報(bào)道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān)，其特點(diǎn)為持續(xù)性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。6.極少見：血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)。對實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。2.在腎小球腎病患者，ACE抑制劑可引起蛋白尿。3.高血鉀，通常為一過性。4.已報(bào)道貧血發(fā)生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人(腎移植，血液透析)。
【禁忌】對本品過敏者，兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用培哚普利叔丁胺片；腎血管性高血壓、手術(shù)、麻醉、腎功能不全者應(yīng)小心地調(diào)整劑量。
【注意事項(xiàng)】1、培哚普利叔丁胺片用藥前應(yīng)檢測血壓、血電解質(zhì)(血鈉、血鉀、二氧化碳結(jié)合力)、血尿素氮和血肌酐，并定期復(fù)查；2、腎功能障礙或白細(xì)胞缺乏的患者在最初3個月內(nèi)應(yīng)每2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)1次，此后定期檢查;3、尿蛋白檢查，每月1次;4、對多種藥物聯(lián)用的患者，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血紅蛋白和腎臟指標(biāo)。
【藥物相互作用】禁忌配伍：1.保鉀利尿劑(阿米洛利，坎利酸鉀，螺內(nèi)酯，氨苯蝶啶，單獨(dú)或聯(lián)合)，治療心力衰竭時除外(小劑量ACE抑制劑+低劑量噻嗪類利尿劑)，鉀鹽。 高鉀血癥(可以致命，尤其在腎衰的病例，藥物對血鉀的升高具有協(xié)同作用)。 除低血鉀的患者，不要將補(bǔ)鉀制劑或保鉀利尿劑與ACE抑制劑合用。2.鋰ACE抑制劑升高血鋰濃度甚至達(dá)到毒性水平(減少鋰的腎排泄)。如果必須使用ACE抑制劑，必須嚴(yán)密監(jiān)測血鋰水平并調(diào)整劑量。3.雌莫司汀 血管神經(jīng)性水腫的危險(xiǎn)性增加。謹(jǐn)慎配伍：1.非甾體類抗炎藥和乙酰水楊酸(阿司匹林)≥3克/天 在高�；颊�(老年和/或脫水患者)，ACE抑制劑與非甾體類抗炎藥合用，通過降低腎小球?yàn)V過、抑制擴(kuò)血管前列腺素合成，可引起急性腎功能衰竭，而降血壓作用減弱。故治療開始時應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)液，并監(jiān)測腎功能。2.抗糖尿病制劑(胰島素，磺脲類) 有關(guān)卡托普利和依那普利的捕述接受胰島素和磺脲類降糖藥治療的患者，ACE抑制劑可以增強(qiáng)降低血糖的作用。 但極少出現(xiàn)低血糖癥狀(改善葡萄糖耐量而使胰島素的需要量下降)。 加強(qiáng)血糖的自我監(jiān)測。3.巴氯芬 增加抗高血壓作用。 必要時監(jiān)測血壓和調(diào)整抗高血壓藥物劑量。4.噻嗪類利尿劑 在已有水鈉丟失的病例，開始ACE抑制劑治療時有引起突發(fā)性低血壓和/或急性腎衰的危險(xiǎn)。 在高血壓患者，如果以前接受的利尿劑治療已經(jīng)引起水鈉丟失(特別是近期接受利尿劑治療、低鹽飲食、血液透析的患者)。建議：1.開始ACE抑制劑治療以前，停止使用利尿劑，以后必要的話，重新2.對服用利尿劑治療的充血性心力衰竭患者，如果必要，在減少非保鉀利尿劑劑量后，從小劑量開始ACE抑制劑治療2.1所有的病例，ACE抑制劑治療的最初幾個星期內(nèi)，應(yīng)監(jiān)測腎臟功能(血肌酐)。2.2保鉀利尿劑：可單獨(dú)使用(阿米洛利、坎利酸鉀、螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶)，也可用于已使用ACEI和袢利尿劑，射血分?jǐn)?shù)<35%的紐約心功能Ⅲ級或Ⅳ級患者的聯(lián)合治療。 如果不遵從聯(lián)合用藥的處方原則，ACE抑制劑與保鉀利尿劑合用存在引起高鉀血癥，甚至致命危險(xiǎn)。 因此，用藥前應(yīng)排除高鉀血癥和腎功能不全，并密切監(jiān)測血鉀和血肌酐(在治療后的第一個月內(nèi)每周測定一次，此后每月測定一次)。 可以考慮的配伍2.3氨磷汀 增強(qiáng)降血壓作用。3.三環(huán)類抗抑郁藥，精神安定藥 抗高血壓作用和直立低血壓的危險(xiǎn)增加(協(xié)同作用)4.可的松，替可克肽(口服)(作為Addison氏病替代治療的皮質(zhì)激素除外) 減弱抗高血壓作用(皮質(zhì)激素導(dǎo)致水鈉潴留)5.泌尿道使用的α-受體阻滯劑：阿夫唑嗪，哌唑嗪，特拉唑嗪，坦洛新會增強(qiáng)降壓效果，增加直立性低血壓的危險(xiǎn)性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用培哚普利叔丁胺片。
【老年患者用藥】開始治療之前，應(yīng)檢查腎功能和血鉀。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整，在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎，以免引起血壓突然下降。
【生產(chǎn)廠家】施維雅(天津)制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20034053
【生產(chǎn)地址】天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第十大街12號